ハザード分析表(暫定公開版)
                       
ー 調製粉乳 −
                         
  食中毒発生状況: なし           摂取量:150g/日   缶入り粉ミルクを想定
                  (メーカー推奨量)    
規制ハザード                     登録:2012.5.11
  カテゴリー ハザード 規制の内容 法令 リスク評価 危害/違反の頻度 主な危害 低減・回避措置 低減・回避の程度 備考
原料食材 成分   β-ラクトグロブリン 表示義務 規格基準     アレルギー症状 製品への表示 大幅に回避  
  (生乳)     αS1-カゼイン 表示義務 規格基準     アレルギー症状 製品への表示 大幅に回避  
                       
    畜産業生産過程 大気由来物質                
      PCB 暫定規制値(0.1ppm) 規格基準     ホルモン異常 取引契約条件 一定の効果 カネミ油症事件
                       
      農薬(289種)   規格基準           未登録農薬、失効農薬を含む数
      アルドリン 暫定基準値(0.006ppm) 規格基準     神経毒 取引契約条件 一定の効果 ディルドリンとの和
      プロシミドン 暫定基準値(0.04ppm) 規格基準 評価中     取引契約条件 一定の効果  
      ペルメトリン 暫定基準値(0.1ppm) 規格基準       取引契約条件 一定の効果  
    うち飼料中の農薬(8種)   飼料安全法            
        γーBHC 含有量(0.4ppm)、暫定基準値(0.01ppm) 規格基準及び飼料安全法 評価中     取引先指導 一定の効果  
        エンドリン 含有量(0.01ppm)、暫定基準値(0.005ppm) 同上       取引先指導 一定の効果  
        フェンバレレート 含有量(8ppm)、暫定基準値(0.1ppm) 同上       取引先指導 一定の効果  
                       
      不検出農薬(8種) 検出されてはならない 規格基準           食品一般の成分規格
農薬以外を含む数
      2,4,5-T 検出されてはならない 規格基準       取引契約条件 一定の効果  
      プロファム 検出されてはならない 規格基準 評価報告書   血液学的変化(動) 取引契約条件 一定の効果  
                       
      一律基準農薬等 指定量(0.01ppm) 厚労告示第497号       取引契約条件 一定の効果  
                       
    飼料含有物質                
      有害物質 含んではならない 飼料安全法       取引先指導 一定の効果 主に乳牛への影響
      病原微生物 汚染されていてはならない 飼料安全法       殺菌処理 大幅に低減 主に乳牛への影響
        ほ乳動物由来たんぱく質 含んではならない
(例外あり)
飼料安全法 評価報告書   BSE 取引先指導 一定の効果  
        家きん由来たんぱく質 含んではならない
(例外あり)
飼料安全法 評価報告書   影響は無視できる 取引先指導 効果は限定的 評価は豚と一緒に
        魚介類由来たんぱく質 含んではならない
(例外あり)
飼料安全法       取引先指導 効果は限定的  
        アフラトキシンB1 含有量(1ppm)、食品の規制値(10μg/kg) 飼料安全法、厚労省通知11 評価報告書 RASFF報告:2件 肝臓がん 取引先指導、受乳検査 大幅に回避 落花生油かすに対し
        ゼアラレノン 暫定許容値(1.0ppm) 飼料安全法の通知     生殖毒性(動) 取引先指導、受乳検査 大幅に回避 農水プロファイル
        デオキシニバレノール 暫定許容値(4.0ppm) 飼料安全法の通知 評価報告書   食中毒 取引先指導、受乳検査 大幅に回避 農水プロファイル
      尿素の不純物 純度97%以上等成分規格 飼料安全法       取引先指導 一定の効果  
      ジウレイドイソブタンの不純物 純度93%以上等成分規格 飼料安全法       取引先指導 一定の効果  
                       
      組換えDNA技術利用飼料 大臣による確認 飼料安全法 評価報告書   健康を損なうおそれはない 取引先指導 一定の効果  
                       
    飼料添加物(157種類)               乳牛用以外を含む数
    うち抗酸化剤                
      エトキシキン 含有量(150g/t) 飼料安全法       取引先指導、受乳検査 大幅に回避 基準値は乳に非設定
      ジブチルヒドロキシトルエン 含有量(150g/t) 飼料安全法       取引先指導、受乳検査 大幅に回避 基準値は乳に非設定
      ブチルヒドロキシアニソール 含有量(150g/t) 飼料安全法       取引先指導、受乳検査 大幅に回避 基準値は乳に非設定
    うち色素(3種)                
        カンタキサンチン 使用禁止、暫定基準値(0.1ppm) 規格基準及び飼料安全法 評価報告書   網膜への沈着(動) 取引先指導 一定の効果 サケと鶏のみ可
      アスタキサンチン 使用禁止 飼料安全法 評価報告書   ADIを設定しない 取引先指導 効果は限定的 餌料のみ可
      うち合成抗菌剤(6種)   飼料安全法           全て使用禁止
        モランテル 使用禁止、暫定基準値(0.1ppm) 規格基準及び飼料安全法 評価中     取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
        ナイカルバジン 使用禁止 飼料安全法       取引先指導、受乳検査 大幅に回避 基準値は非設定
      うち抗生物質(18種)   飼料安全法           搾乳期間は全て使用禁止
        モネシン 肥育期間の含有量(30ppm)、暫定基準値(0.01ppm) 規格基準及び飼料安全法 評価中     取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
        サリノマイシン 肥育期間の含有量(15ppm) 飼料安全法       取引先指導、受乳検査 大幅に回避 基準値は乳に非設定
        ピコザマイシン 使用禁止、暫定基準値(0.01ppm) 規格基準及び飼料安全法 評価中     取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
    うち他の飼料添加物(129種類)               基準値は非設定
      ギ酸カルシウム 使用禁止 飼料安全法 評価報告書   影響は無視できる 取引先指導 効果は限定的  
      グルコン酸ナトリウム 含有量(1.0%)など 飼料安全法 評価報告書   影響は無視できる 取引先指導 効果は限定的 カルシウム塩で評価
        プロピレングリコール 使用時期制限(生後3月以内) 飼料安全法       取引先指導 効果は限定的  
      未指定飼料添加物 使用禁止 飼料安全法       取引契約条件 一定の効果  
                       
      動物用医薬品(商品数:960) 登録審査 薬事法
規格基準
          基準値の数:145
    うち抗生物質(17種以上)       RASFF報告:3件       数の特定は困難
      ベンジルペニシリン 基準値(0.004ppm) 規格基準 評価報告書   亜急性湿疹 取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
      テトラサイクリン 基準値(0.1ppm) 規格基準       取引先指導、受乳検査 大幅に回避 総和として
      スピラマイシン 基準値(0.2ppm) 規格基準 評価中     取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
    うち合成抗菌剤(9種以上)               数の特定は困難
      スルファジミジン 基準値(0.025ppm) 規格基準       取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
      スルファキノキサリン 暫定基準値(0.01ppm) 規格基準       取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
      マルボフロキサシン 基準値(0.075ppm) 規格基準 評価報告書   関節膨張(動) 取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
    うち内寄生虫用剤               数の特定は困難
      イソメタジウム 基準値(0.10ppm) 規格基準       取引先指導 一定の効果  
      イベルメクチン 基準値(0.01ppm) 規格基準 評価報告書     取引先指導 一定の効果  
      チアベンダゾール 基準値(0.10ppm) 規格基準 評価中     取引先指導 一定の効果  
    うちホルモン剤               食安委ファクトシート
      ゼラノール 暫定基準値(0.002ppm) 規格基準       取引先指導、受乳検査 大幅に回避  
    うち生物学的製剤(商品数:100) 登録審査 薬事法       取引先指導 一定の効果 基準値は非設定
    このうちワクチン類(29種(商品数:63))                
      牛伝染性鼻気管炎ウイルス 登録審査 薬事法 評価報告書   ヒトへの病原性はない 取引先指導、委託検査 大幅に回避 混合ワクチンとして評価
      気腫疽菌 登録審査 薬事法       取引先指導、委託検査 大幅に回避 基準値は非設定
    うち上記以外の動物用医薬品                
      クレンブテロール 暫定基準値(0.00005ppm) 規格基準 評価報告書   気管支拡張作用 取引先指導、委託検査 大幅に回避 繁殖用剤
    上記動物用医薬品との関連                
      生物学的製剤による撹乱物質 一定期間搾乳禁止 乳等省令       取引先指導、委託検査 大幅に回避 著しく反応している期間
      薬剤 残留期間搾乳禁止 乳等省令       取引先指導、委託検査 大幅に回避 乳に影響のある薬剤
                       
    不検出動物医薬品(11種)                
      クロランフェニコール 不検出 規格基準 評価中     受乳条件 一定の効果  
      ジエチルシチルベストロール 不検出 規格基準       受乳条件 一定の効果  
      マラカイトグリーン 不検出 規格基準 評価報告書   発がん性(動) 受乳条件 一定の効果  
                       
    未登録動物用医薬品 使用禁止 薬事法            
      トレンボロンアセテート 使用禁止 薬事法       取引契約条件 一定の効果 ホルモン剤
                       
      牛の病因菌等(54種)とそれによる撹乱産物 罹病牛からの搾乳禁止 食品衛生法及び乳等省令           乳等省令独自は4種
      トリパノソーマ属原虫 罹病牛からの搾乳禁止 乳等省令       受乳条件、殺菌処理 大幅に低減 乳等省令独自
      牛疫ウイルス 罹病牛からの搾乳禁止 乳等省令       受乳条件、殺菌処理 大幅に低減 と畜場法と重複
      ヨーネ菌 罹病牛からの搾乳禁止 乳等省令       受乳条件、殺菌処理 大幅に低減 と畜場法と重複
    うち人獣共通感染症菌(6種) 罹病牛からの搾乳禁止         受乳条件、殺菌処理 大幅に低減  
      ブルセラ病菌 罹病牛からの搾乳禁止 乳等省令     ブルセラ病 受乳条件、殺菌処理 大幅に低減  
      狂犬病ウイルス 罹病牛からの搾乳禁止 乳等省令     狂犬病 受乳条件、殺菌処理 大幅に低減  
      炭疽菌 罹病牛からの搾乳禁止 乳等省令     炭疽 受乳条件、殺菌処理 大幅に低減  
      うち乳等省令で指定のない病因菌等(25種) 罹病牛からの搾乳禁止 食品衛生法       受乳条件、殺菌処理 大幅に低減  
      アカバネ病ウイルス 罹病牛からの搾乳禁止 食品衛生法       受乳条件、殺菌処理 大幅に低減  
      プリオン 罹病牛からの搾乳禁止 食品衛生法       受乳条件、殺菌処理 大幅に低減 伝達性海綿症脳症
      アイウイルス 罹病牛からの搾乳禁止 食品衛生法       受乳条件、殺菌処理 大幅に低減  
    異常による随伴産物(6種類) 異常牛からの搾乳禁止              
      乳房炎 異常牛からの搾乳禁止 乳等省令       受乳条件 一定の効果  
      胃腸炎 異常牛からの搾乳禁止 乳等省令       受乳条件 一定の効果  
      腐敗性子宮炎 異常牛からの搾乳禁止 乳等省令       受乳条件 一定の効果  
                       
      分べんに伴う攪乱産物 搾乳の禁止5日間 乳等省令       受乳条件 一定の効果  
                       
    放射性物質                
      放射性ヨウ素 暫定規制値(300Bq/kg) 厚労省通知11 評価報告書   甲状腺がん 受乳条件 一定の効果  
        放射性セシウム 基準値(50Bq/kg) 厚生労働省告示第129号 評価報告書   がんリスク上昇(疑) 受乳条件、受乳検査 大幅に回避  
      ウラン 暫定規制値(20Bq/kg) 厚労省通知11 評価報告書   腎障害(疑) 受乳条件 一定の効果  
      プルトニミウム等アルファ核種 暫定規制値(1Bq/kg) 厚労省通知11 評価報告書   白血病 受乳条件 一定の効果  
                       
    組換え操作起因物質 安全性審査 規格基準     知られていない 取引契約条件   食品一般の成分規格
                       
  搾乳過程   エルシニア・エンテロコリチカ 食中毒菌として指定 食衛法施行規則     胃腸炎症状 取引先指導、殺菌処理 大幅に低減  
      カンピロバクター・コリ 食中毒菌として指定 食衛法施行規則 評価報告書   腸炎症状 取引先指導、殺菌処理 大幅に低減 評価は鶏肉を対象
      カンピロバクター・ジエジユニ 食中毒菌として指定 食衛法施行規則 評価報告書   腸炎症状 取引先指導、殺菌処理 大幅に低減 評価は鶏肉を対象
      サルモネラ属菌 食中毒菌として指定 食衛法施行規則 評価報告書 RASFF報告:2件 感染性腸炎 取引先指導、殺菌処理 かなり低減 評価は牛の生肉を対象
      病原大腸菌 食中毒菌として指定 食衛法施行規則 評価報告書   溶血性尿毒症症候群 取引先指導、殺菌処理 大幅に低減 評価は牛の生肉を対象
      黄色ブドウ球菌 危害要因として指定 乳等省令     悪心・嘔吐 取引先指導、殺菌処理 大幅に低減 食安委ファクトシート
      リステリア・モノサイトゲネス 危害要因として指定 乳等省令 評価中   リステリア症 取引先指導、殺菌処理 大幅に低減  
      腐敗微生物 40,000/ml 乳等省令   RASFF報告:8件   受乳検査、殺菌処理 かなり低減  
                       
  運搬保管過程   腐敗微生物(増殖) 40,000/ml 乳等省令       受乳検査、殺菌処理 かなり低減  
      腐敗産物 乳酸として0.20% 乳等省令       受乳条件 大幅に回避  
                       
  カテゴリー ハザード 規制の内容 法令 リスク評価 危害/違反の頻度 主な危害 事業者の責務 消費者の役割 備考
  副原料食材                     自工場製を想定、
主原料食材は生乳
  (チーズホエー) 副原料第2食材                   副原料第1食材は生乳
  (脱脂乳) 食品添加物 使用禁止 乳等省令       供給部門への確認    
                       
      汚染細菌(製造機械由来) 使用前の殺菌 乳等省令       供給部門への確認   省令では器具
      汚染物質(製造機械由来) 使用前の洗浄 乳等省令       供給部門への確認   省令では器具
                       
      腐敗微生物(運搬保管時) 冷凍設備の設置 乳等省令       受け取り時確認    
      汚染微生物(運搬保管時) 冷凍設備及び覆いの設置 乳等省令       受け取り時確認    
      汚染物質(運搬保管時) 覆いの設置 乳等省令       受け取り時確認    
                       
  食品加工過程 食品添加物                
  (原料資材) うち対象がチーズの添加物(15種)                
      ソルビン酸カリウム 使用量(3.0g/kg) 規格基準 評価報告書 輸入検査違反:1件 染色体異常(動) 法令遵守   保存料
      硝酸カリウム 使用量(0.2g/L) 規格基準     メトヘモグロビン血症 法令遵守   発酵調製剤
        ナタマイシン 使用量(0.020g/kg)、用法制限 規格基準 評価報告書 輸入検査違反:3件 消化管への影響 法令遵守   表面処理剤
    うちその他の指定添加物(375種) 使用基準、成分規格 規格基準       法令遵守    
      塩化カルシウム 使用量(1.0%) 規格基準       法令遵守    
      βーカロチン 成分規格、表示 規格基準       法令遵守    
      オルトフェニルフェノール 使用禁止 規格基準   RASFF報告:1件   使用しない   かんきつ類のみ
    うち既存添加物(365種) 基原制限、表示 規格基準       法令遵守    
      レンネット 表示 規格基準       法令遵守   酵素名:キモシン
      リゾチーム 表示 規格基準       法令遵守    
      アナトー色素 表示 規格基準       法令遵守    
    指定外添加物 使用禁止 食品衛生法       使用しない    
                       
      組換えキモシン 安全性審査 規格基準       法令遵守   海外で実用化
                       
  (製造機械) 機械装置からの移行物質               規格基準では器具
      フタル酸ビス2(2-エチルヘキシル) 原材料としての使用禁止 規格基準     精子形成の阻害 導入時確認   食品接触部分
                       
  (製造工程)   汚染微生物(器具由来) 使用前の殺菌 乳等省令            
      汚染物質(器具由来) 使用前の洗浄 乳等省令            
                       
  運搬保管過程   腐敗微生物(増殖)   乳等省令       迅速な使用   貯蔵した場合
      放射線照射誘導物質 製造での照射禁止 規格基準       照射しない   食品一般の製造等基準
      抗生物質 含有してはならない 乳等省令       法令遵守   乳等一般成分の規格
      抗菌性物質(化学合成品) 含有してはならない 乳等省令       法令遵守   乳等一般成分の規格
                       
  営業段階共通   病原微生物 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令遵守    
        異物(金属) 措置基準 管理運営指針   事故情報登録:1件、RASFF報告:1件 摂食時傷害 法令遵守    
      汚染物質(器具付着物由来) 措置基準 管理運営指針       法令遵守    
      変敗産物 措置基準 管理運営指針       法令遵守    
      機械油 措置基準 管理運営指針       法令遵守    
      消毒剤 措置基準 管理運営指針       法令遵守    
      病原微生物(取扱者由来) 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令遵守    
      異物(取扱者由来) 措置基準 管理運営指針     摂食時傷害 法令遵守    
                         
  カテゴリー ハザード 規制の内容 法令 リスク評価 危害/違反の頻度 主な危害 事業者の責務 消費者の役割 備考
産業段階 食品加工過程 成分調整資材 厚労省の承認 乳等省令       厚労省への申請   内容は公表されない
  (原料資材)   グルテン 厚労省の承認 乳等省令       厚労省への申請   Codexが指摘
                       
    食品添加物 厚労省の承認 乳等省令       厚労省への申請   内容は公表されない
      乳化剤 厚労省の承認 乳等省令       厚労省への申請   造粒助剤として
    うち使用基準で認められているもの                
        グルコン酸亜鉛 0.6mg/L 規格基準、乳等省令 評価報告書   銅の欠乏症 厚労省への申請   母乳代替食品など
      グルコン酸第一鉄 0.6mg/L 同上       厚労省への申請   母乳代替食品など
      グルコン酸銅 0.6mg/L 同上 評価報告書   肝臓障害 厚労省への申請   母乳代替食品など
      硫酸亜鉛 0.6mg/L 同上     腎炎(動) 厚労省への申請   母乳代替食品のみ
      硫酸銅 0.6mg/L 同上     外脳症(動) 厚労省への申請   母乳代替食品のみ
    うち使用基準で禁止となっているもの                
        ケイ酸カルシウム 禁止 規格基準 評価報告書   シリカ結石(疑) 不使用   母乳代替食品と離乳食に対し
        微粒二酸化ケイ素 禁止 規格基準 評価報告書
(上と一緒に)
  臓器重量変化(動) 不使用   母乳代替食品と離乳食に対し
                       
  (製造機械) 機械装置からの移行物質               規格基準では器具
      削り取られない構造 規格基準 評価報告書   銅肝硬変症 導入時確認    
        削り取られない構造、含有量制限(0.1%) 規格基準 評価中   発がん性 導入時確認   食品接触部分、
農水プロファイル
      アンチモン 含有量制限(5%) 規格基準       導入時確認    
      着色料 指定のものに限る 規格基準       導入時確認   化学的合成品
      さび さびを生じない材質 乳等省令       導入時確認   食品接触部分
                       
  (製造工程)   汚染微生物(器具由来) 使用前の殺菌 乳等省令            
      汚染物質(器具由来) 使用前の洗浄 乳等省令            
                       
      放射線照射誘導物質 照射禁止 規格基準       照射しない   製造加工及び調理基準
                       
  配送貯蔵過程   腐敗微生物 50,000/ml以下 乳等省令            
      大腸菌群 陰性 乳等省令            
      抗生物質 含有してはならない 乳等省令       法令遵守   乳等一般成分の規格
      抗菌性物質(化学合成品) 含有してはならない 乳等省令       法令遵守   乳等一般成分の規格
      放射線照射誘導物質 保存の目的で照射禁止 規格基準       照射しない   食品一般の保存基準
                       
    容器包装からの移行物質               PEを想定
      重金属 溶出試験に適合 乳等省令       購入時確認    
      有機物 溶出試験に適合 乳等省令       購入時確認    
      蒸発残留物 材質試験に適合 乳等省令       購入時確認    
      添加剤 使用禁止 乳等省令       購入時確認    
      n−ヘキサン抽出物 材質試験に適合 乳等省令       購入時確認    
      キシレン可溶物 材質試験に適合 乳等省令       購入時確認    
      ヒ素 材質試験に適合 乳等省令 評価中   発がん性 購入時確認   農水プロファイル
      化学合成品たる色素 禁止(指定以外) 規格基準       購入時確認    
        カドミウム 材質試験に適合 規格基準 評価報告書   骨軟化症 購入時確認   イタイイタイ病の危害要因
      材質試験に適合 規格基準 評価中   発がん性 購入時確認   農水プロファイル
                       
      汚染微生物(容器包装由来) 使用前の殺菌 乳等省令       法令遵守    
      汚染物質(容器包装由来) 使用前の洗浄 乳等省令       法令遵守    
                       
                       
  営業段階共通 食品取扱施設等関連ハザード           法令順守    
      病原微生物 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令順守    
      病原微生物(糞便由来) 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令順守    
      病原微生物(廃棄物由来) 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令順守    
      病原微生物(使用水由来) 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令順守    
      病原微生物(他の食品由来) 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令順守    
      病原微生物(ペット由来) 措置基準 管理運営指針     人獸共通感染症 法令順守    
      腐敗微生物 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      異物(ガラス) 措置基準 管理運営指針     摂食時傷害 法令順守    
      異物(金属) 措置基準 管理運営指針   事故情報登録:1件 摂食時傷害 法令順守    
      異物(じん埃) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(廃棄物由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(使用水由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(他の食品由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(器具付着物由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(容器包装付着物由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(ペット由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      ねずみの痕跡物 措置基準 管理運営指針       防御設備、駆除    
      昆虫(ハエ等)とその痕跡物 措置基準 管理運営指針       防御設備、駆除    
      アレルギー物質(他の食品由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      変敗産物 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      腐敗生成物 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      微生物産生毒素 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      化学物質 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      殺そ剤 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      殺虫剤 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      機械油 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      消毒剤 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      残留洗剤 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      不適正洗剤 措置基準 管理運営指針       法令順守    
                       
    食品取扱者等関連ハザード                
      病原微生物(取扱者由来) 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令順守    
      病原微生物(部外者由来) 措置基準 管理運営指針     食品媒介感染症 法令順守    
      感染症病原体(一・二及び三類) 措置基準 管理運営指針       法令順守   感染症法で定義
      肝炎ウイルス(黄疸) 措置基準 管理運営指針     黄疸 法令順守    
      異物(取扱者由来) 措置基準 管理運営指針     摂食時傷害 法令順守    
      異物(取扱者装飾品) 措置基準 管理運営指針     摂食時傷害 法令順守    
      異物(煙草) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(取扱者由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
      汚染物質(部外者由来) 措置基準 管理運営指針       法令順守    
                       
消費者段階 摂食過程 乳首溶出物質   規格基準           フードチェーン外規制
      カドミウム 材質試験に適合 規格基準         表示の確認  
      材質試験に適合 規格基準         表示の確認  
      フェノール 溶出試験に適合 規格基準         表示の確認  
      ホルムアルデヒド 溶出試験に適合 規格基準         表示の確認  
      亜鉛 溶出試験に適合 規格基準   輸入検査違反:1件     表示の確認  
      重金属 溶出試験に適合 規格基準         表示の確認  
      蒸発残留物 溶出試験に適合 規格基準         表示の確認  
    ほ乳瓶溶出物質   規格基準           フードチェーン外規制
      カドミウム 溶出試験に適合 規格基準         使用前の洗浄  
      溶出試験に適合 規格基準         使用前の洗浄  
                         
                       
                       
認識ハザード                      
  カテゴリー ハザード 認識事由 資料 非規制の事由 安全性調査 主な危害 低減・回避措置 低減・回避の程度 備考
原料食材 成分   脂肪 行政資料 食事摂取基準 自己責任 食事摂取基準 生活習慣病      
(生乳)     トランス脂肪酸 専門書 ミルクの事典 含有量が低い 評価報告書 心疾患      
      乳糖 専門書 先端機能 症状が軽微   低ラクターゼ症      
      フェニルアランン 専門書 先端機能 新生児の問題   フェニルケトン尿症 情報提供 一定の効果 新生児用特殊ミルク
      ヒスチジン 専門書 先端機能 新生児の問題   ヒスチジン血症 情報提供 一定の効果 新生児用特殊ミルク
      メチオニン 専門書 先端機能 新生児の問題   ホモシスチン尿症 情報提供 一定の効果 新生児用特殊ミルク
      分岐アミノ酸 専門書 先端機能 新生児の問題   メープルシロップ尿症 情報提供 一定の効果 新生児用特殊ミルク
                       
    随伴物   プリオン 作成者   科学的に否定   クロイツフェルト・ヤコブ病     ほ乳動物由来たんぱく質は規制対象
                       
産業段階 畜産業生産過程 環境汚染物質                
      ダイオキシン EU 農水省サイト 含有量が低い 農水プロファイル 奇形発生      
                       
    土壌汚染物質                
      CODEX 農水省サイト 含有量が低い 農水プロファイル 発がん性      
                       
    肥料由来物質(12種)   肥料公定規格            
      クロム 関連法令 肥料公定規格 作物への危害   発がん性     食安委で評価中
      関連法令 肥料公定規格 作物への危害 農水プロファイル 発がん性      
      スルファミン酸 関連法令 肥料公定規格 作物への危害          
                       
    飼料含有物質                
      T2トキシン 行政資料 農水省サイト 動物への危害 農水プロファイル 免疫毒性(動)      
      フモシニン 米国 農水省サイト 動物への危害 農水プロファイル 新生児の催奇形性(疑)     基準値:5-100 mg/kg
      オクラトキシンA 行政資料 農水省サイト 動物への危害 農水プロファイル 腎炎(疑)      
      ニバレノール 行政資料 農水省サイト 動物への危害 評価報告書 免疫系に影響(動)      
                       
      おそれがない農薬等(66種) 例外規定 食品衛生法告示第498号 怖れがない          
      重曹 例外規定 同上 怖れがない          
      ソルビン酸 例外規定 同上 怖れがない          
      ワックス 例外規定 同上 怖れがない          
                       
    有害動物とその痕跡物                
      行政指導 乳用牛マニュアル 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
      衛生害虫 行政指導 乳用牛マニュアル 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
      作成者   危害の報告がない     取引先指導 一定の効果  
                       
  (搾乳工程) 消毒剤 非強制指導 乳等省令            
      次亜塩素酸ナトリウム 行政指導 乳用牛マニュアル 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
      有機ヨード剤 作成者 酪農大事典 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
    洗浄剤 規制の対象外   衛生管理事項で対処     取引先指導 大幅に低減 HACCPの危害要因
    洗浄剤含有物質(7種類) 規制の対象外 規格基準 衛生管理事項で対処          
      ヒ素 規制の対象外 規格基準 衛生管理事項で対処   発がん性 取引先指導 一定の効果 農水プロファイル
      重金属 規制の対象外 規格基準 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
      漂白作用を有する成分 規制の対象外 規格基準 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
                       
      アルカリ洗剤 行政指導 乳用牛マニュアル 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
      酸性洗剤 行政指導 乳用牛マニュアル 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
    混入物質                
      防腐剤 作成者 ミルク総合事典 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
      中和剤 作成者 乳製品製造学 衛生管理事項で対処     取引先指導 一定の効果  
    汚染物質                
      糞便 作成者 ミルク総合事典 衛生管理事項で対処     取引先指導、受乳検査 一定の効果 大腸菌は規制対象
                       
    異物                
      土壌 作成者 ミルク総合事典 危害の報告がない     清浄化処理 大幅に低減  
      皮膚片 作成者 ミルク総合事典 危害の報告がない     清浄化処理 大幅に低減  
      塵芥 作成者 乳製品製造学 衛生管理事項で対処     清浄化処理 大幅に低減  
                       
    異臭原因物質                
      飼料臭原因物質 作成者 補給金法施行規則 風味への影響     集乳時確認 大幅に回避  
      牛舎臭原因物質 作成者 補給金法施行規則 風味への影響     集乳時確認 大幅に回避  
      酸臭原因物質 作成者 補給金法施行規則 風味への影響 RASFF報告:2件   集乳時確認 大幅に回避  
                       
    搾乳器具由来物                
      さび 行政指導 乳用牛マニュアル 衛生管理事項で対処     清浄化処理 大幅に低減  
      脱落した部品 行政指導 乳用牛マニュアル 衛生管理事項で対処     清浄化処理 大幅に低減  
                       
  運搬保管過程 汚染微生物                
      シュードモナス・アルギノーサ 作成者 ミルクの事典 衛生管理事項で対処     殺菌処理 大幅に低減  
      クロストリディウム属菌 作成者 ミルクの事典 衛生管理事項で対処     殺菌処理 大幅に低減  
      エンテロコッカス・フェカリス 作成者 ミルクの事典 衛生管理事項で対処     殺菌処理 大幅に低減  
                       
      エンテロトキシン 専門書 乳の科学 衛生管理事項で対処   嘔吐 受乳検査 大幅に回避 ブドウ球菌の産生毒素
      脂質分解生成物 作成者 酪農大事典 危害の報告がない          
      運搬用容器からの移行物質 規制の対象外 規格基準 危害の報告がない     容器の確認 大幅に回避 材質は不明
                       
  カテゴリー ハザード 認識事由 資料 非規制の事由 安全性調査 主な危害 事業者の責務 消費者の役割 備考
  副原料食材                     自工場製を想定、
主原料食材は生乳
  (チーズホエー) 副原料第2食材                   副原料第1食材は生乳
  (脱脂乳)   運搬用容器からの移行物質 規制の対象外 規格基準           材質は不明
                       
  食品加工過程   レンネットの不純物 作成者   事故が少ない     原料の確認    
  (原料資材)   スターター菌 作成者 乳の科学 長い安全利用         使用実績が少ない場合
      スターターの共存微生物 作成者   事故が少ない         特に種使用の場合
                       
    原料生乳共存菌                
      酪酸菌 作成者 総合事典 風味の低下          
                       
  (製造機械など) 機械装置由来異物                
      材料表面剥離物 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
    機械装置由来汚染物質                
      接着剤等 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
      油圧液体 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
      信号伝達用液体 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
                       
  (製造工程)   爬虫類とその痕跡物 標準規格 JIS食品機械 包括的に規制     早期発見と駆除    
      汚染物質(機械等残留物由来) 標準規格 JIS食品機械 リスクが低い     工程の整理    
                       
  運搬保管過程   カビ 事故申告 事故情報DB           未然に発見
      ダニ 専門書 ミルク総合事典            
                       
  カテゴリー ハザード 認識事由 資料 非規制の事由 安全性調査 主な危害 事業者の責務 消費者の役割 備考
産業段階 食品加工過程 空気中の浮遊物                
  (原料資材)   汚染物質 作成者 ヨミダス歴史館 個別に規制     定期検査   セシウム汚染の例
      汚染微生物 作成者             フィルターの不備
                       
    原料資材の不純物 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      ヒ素 過去事件 学会事典 適格に行政指導 農水プロファイル 大食中毒 購入時の確認    
    リストにない成分資材の不純物 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
                       
  (調製後成分)   熱量 関連法令 特別用途食品 栄養である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      たんぱく質 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      脂質 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      炭水化物 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      パントテン酸 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      ビタミンB1 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      ビタミンB2 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      ビタミンB6 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準 感覚神経障害 成分量の遵守   組成基準に上限
      ビタミンB12 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      ビタミンC 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      イノシトール 関連法令 特別用途食品 栄養素である     成分量の遵守   組成基準に上限
      亜鉛 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準 免疫機能低下 成分量の遵守   組成基準に上限
      塩素 関連法令 特別用途食品 栄養素である     成分量の遵守   組成基準に上限
      カリウム 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準 高カリウム血症 成分量の遵守   組成基準に上限
      カルシウム 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準 腎尿細管結石 成分量の遵守   組成基準に上限
      関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準 接触性皮膚炎 成分量の遵守   組成基準に上限
      ナトリウム 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準 高血圧 成分量の遵守   組成基準に上限
      マグネシウム 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      リン 関連法令 特別用途食品 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   組成基準に上限
      リノール酸 関連法令 特別用途食品 栄養素である     成分量の遵守   組成基準に上限
      カルシウム/リン比 関連法令 特別用途食品 栄養素である     成分量の遵守   組成基準に上限
      リノーレン酸/αリノレン酸比 関連法令 特別用途食品 栄養素である     成分量の遵守   組成基準に上限
      ビタミンA 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準 眼症状 成分量の遵守   耐用上限量
      ビタミンD 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準 高カルシウム血症 成分量の遵守   耐用上限量
      ビタミンE 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   耐用上限量
      ナイアシン 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   耐用上限量
      ビタミンB6 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準 葉酸過敏症 成分量の遵守   耐用上限量
      葉酸 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準   成分量の遵守   耐用上限量
      関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準 ヘモシリデンの沈着 成分量の遵守   耐用上限量
      ヨウ素 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準 甲状腺肥大 成分量の遵守   耐用上限量
      セレン 関連法令 食事摂取基準 栄養素である 食事摂取基準 肝硬変 成分量の遵守   耐用上限量
      飽和脂肪酸 関連法令 健康増進法 栄養素である     成分量の遵守   過剰栄養素
      コレステロール 関連法令 健康増進法 栄養素である     成分量の遵守   過剰栄養素
      D型アミノ酸 国際機関 Codex 適格に行政指導     成分量の遵守    
      グルテン 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      加水分解油脂 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      ラウリン酸・ミリスチン酸 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      トランス脂肪酸 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      エルシック酸 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      リン脂質 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      ビタミンK 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   GULの設定
      ビオチン 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   GULの設定
        マンガン 国際機関 Codex 適格に行政指導   マンガン肺炎 当局との連携   GULの設定、
食安委評価中
      イオウ 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   GULの設定
      コリン 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   GULの設定
      カルニチン 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   GULの設定
                       
    特別添加成分           当局との連携    
      タウリン 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   最大量の設定
      総核酸 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   当局が基準を設定
      ドコサヘキサエン酸 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携   GULの設定
      D型乳酸 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
      フッ化物 国際機関 Codex 適格に行政指導     当局との連携    
    特別医用途品     適格に行政指導     当局との連携    
        クロム 国際機関 Codex 適格に行政指導   腎不全 当局との連携   GULの設定、
食安委評価中
      モリブデン 国際機関 Codex 適格に行政指導   銅と拮抗(動) 当局との連携   GULの設定
                       
  (製造機械など) 機械装置からの移行物質                
      アルミニウム 標準規格 JIS食品機械 危害報告ない 安全委/フォーカス 発達神経系障害 機械導入時の確認    
      真ちゅう等銅合金 標準規格 JIS食品機械 危害報告ない     機械導入時の確認   油脂性素材の場合
      材質金属変質物質(さび) 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
    機械装置由来異物                
      材料表面剥離物 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
      磁器由来 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
      堅木由来 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
    機械装置由来汚染物質                
      ほうろう由来 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
      接着剤等 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
      油圧液体 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
      信号伝達用液体 標準規格 JIS食品機械 GMPで対処     日常点検    
    膜素材溶出物 作成者 乳製品製造学 危害報告がない          
                       
  (製造工程) イオン化照射誘導物質 国際機関 Codex 危害報告がない          
                       
    汚染物質                
      国際機関 Codex 含有量が低い          
                       
      サルモネラ・エンテリカ 国際機関 Codex 包括的に規制     製品検査   WHOでも
        エンテロバクター・サカザキ 国際機関 Codex 包括的に規制   骨髄炎 製品検査   WHOでも、
RASFF報告:1件
      エンテロバクター科菌 国際機関 Codex 包括的に規制     製品検査    
                       
      飛翔性昆虫とその痕跡 作成者   包括的に規制     早期発見と駆除    
      歩行性昆虫とその痕跡 作成者   包括的に規制     早期発見と駆除    
                       
      粘性 国際機関 Codex 規制に馴染まない          
      粒径(懸濁時) 国際機関 Codex 規制に馴染まない          
                       
      人為的混入毒物 海外機関 FDA 第三者の犯罪行為     日常点検   いわゆる食品防御
                       
  運搬保管過程   脂肪の酸化物 作成者 乳製品製造学 生成量が少ない          
                       
      セレウス菌 食安委調査 評価報告書 規制の必要がない 評価報告書 下痢、嘔吐      
                       
  販売過程   意図的混入毒物 関連法令 毒物混入防止法 第三者の犯罪行為   致死 事故時の通報 商品の観察  
                       
                       
消費者段階 運搬保管過程   劣化生成物 作成者   自己責任       冷所に保管  
                       
  調製過程   規制の対象外 規格基準 自己責任       飲用適の確認  
      汚染微生物(水) 国際機関 WHO/FAO 自己責任       使用前に減菌  
      消毒剤 専門書 食品安全学 自己責任       使用しない 特に塩素系
                       
    ほ乳瓶汚染物               PPSU
      汚染物質 規制の対象外 乳等省令 自己責任       その都度洗浄  
      汚染微生物 規制の対象外 乳等省令 自己責任       その都度減菌 残存ミルク
    乳首汚染物                
      汚染物質 規制の対象外 乳等省令 自己責任       その都度洗浄  
      汚染微生物 規制の対象外 乳等省令 自己責任       その都度減菌 ミルク付着
                       
  摂食過程   汚染微生物(調製後の増殖) 国際機関 WHO/FAO 自己責任       その都度調製 再使用の場合
      うちセレウス菌 食安委調査 評価報告書 自己責任 評価報告書 下痢、嘔吐     報告書で言及
                       
    調製乳の状態                
      温度 国際機関 WHO/FAO 自己責任   火傷   温度の確認  
                       
    授乳の仕方                
      授乳の量 作成者   自己責任       摂取量の確認  
      授乳の速さ 作成者   自己責任   吐き出し、窒息   摂取状況の確認  
                         
                    作成: 柳本正勝